含磁性夾面罩最新信息通知
(面罩用戶需知)

患者安全是ResMed首要考慮的問題,我們將始終遵循優先考慮患者需求和安全的宗旨,確保盡心呵護全球數百萬患者。

我們深知,合適的面罩對睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺病等慢性病患者的持續治療至關重要。 過去一年中,我們一直與衛生監管部門商議,確保我們及時獲知有關靠近某些植入物和醫療設備使用磁鐵的最新建議。

為向患者和醫護專業人士給出有關安全使用ResMed含磁性夾面罩的最新指南,我們已更新用戶使用說明書中的禁忌癥和警告部分。 我們采取的行動是為了響應最新的監管建議以及從上市后監測和行業實踐獲得的最新信息,能與我們帶磁性夾的面罩在靠近某些植入物或醫療設備時產生的潛在磁場干擾有關。

詳情請參考下面的常見問題解答,如果對自身具體情況有疑問,請咨詢您的面罩供應商或醫生。

ResMed含磁性夾面罩旨在方便患者以簡單易操作的方式,將頭帶安到面罩框架上以及從框架上取下。

這種情況適用于我嗎?
  • 如果您沒有使用含磁性夾面罩,更新的禁忌癥和警告不適用于您。
  • ResMed含磁性夾面罩的最新禁忌癥適用的情形為:使用面罩時您或與您有密切身體接觸的人(如同床伴侶)攜有指明的某種植入物或醫療設備。
  • 如果使用ResMed含磁性夾面罩,您也應注意下面給出的最新警告。
更新禁忌癥1

如果在使用面罩時患者或與患者有密切身體接觸的人存在以下情況,禁止使用帶有磁性組件的面罩:

  • 與磁體相互作用的有源醫療植入物(如起搏器、植入式心律轉復除顫器(ICD)、神經刺激器、腦脊液(CSF)分流器、胰島素/輸液泵)
  • 含鐵磁性材料的金屬植入物/物體(即:動脈瘤夾/血流阻斷裝置、栓塞線圈、支架、瓣膜、電極、恢復聽力或平衡的帶磁鐵植入物、眼部植入物、眼內金屬碎片)
更新警告2

請將面罩磁鐵與植入物或醫療設備保持至少150毫米的安全距離,以免植入物或設備可能會受到磁場干擾的不利影響。此警告適用于密切接觸面罩的患者或任何其他人。磁鐵位于框架或下部頭帶夾中,磁場強度達400mT。 您戴上面罩時,磁鐵相吸,固定面罩,但可能在您睡覺時意外分開。

如果在外部磁場下改變功能或含吸引或排斥磁場的鐵磁性材料(某些金屬植入物,例如:金屬隱形眼鏡、牙科植入物、金屬顱骨板、螺釘、鉆孔蓋及骨替代裝置),植入物/醫療設備(包括禁忌癥中列出的植入物和設備)可能會受到不利影響。請咨詢您的醫生和植入物或醫療設備的制造商,了解磁場可能產生的不利影響。

并非所有在禁忌癥中列出醫療設備的型號或產品系列都會受外部磁場影響。如不確定某種植入物/醫療設備是否屬于禁忌癥范圍,或需要詳細了解磁場對特定植入物/醫療設備的潛在不良影響,請聯系您的醫生。
哪些ResMed面罩含磁性夾?
使用下面的鏈接,詳細了解各個含磁性夾的ResMed面罩。 各個國家/地區供應的產品可能有所不同。
AirFit F20
支持文件
AirFit N20
支持文件
AirFit N10
支持文件
有關面罩用戶的常見問題解答
按照說明書使用ResMed含磁性夾面罩是否安全?
按照最新的使用說明書(包括禁忌癥和警告)使用ResMed含磁性夾面罩對您的安全無影響。
使用含磁性夾面罩的好處何在?
部分ResMed面罩含磁性夾,是為了方便用戶以簡單易操作的方式,將頭帶安到面罩框架上以及從框架上取下。 這種面罩對有活動障礙或視力受損等殘疾的患者尤其有益。
鐵磁性指什么?

鐵磁性指受磁場影響(如受磁場作用吸引/排斥)的材料特性。鐵磁性材料常由鐵、鈷、鎳或此類元素的某些合金制成。

并非所有在禁忌癥中列出的醫療植入物都由鐵磁性材料制成。 如不確定某種植入物/醫療設備是否屬于禁忌癥范圍,或需要詳細了解磁場對特定植入物/醫療設備的潛在不良影響,請聯系您的醫生。

如果我或我的同床伴侶攜有禁忌癥中列出的植入物或醫療設備,我該怎么辦?

及時將含磁性夾面罩更換為不含磁性夾的面罩。 聯系您的面罩供應商,選擇合適的替代面罩。

請注意,ResMed現在向面罩供應商提供不含磁性夾的面罩,以供禁忌癥患者更換。如沒有替代面罩供您更換,請向您的醫生咨詢恰當的下一步治療措施。

如不確定某種植入物/醫療設備是否屬于禁忌癥范圍,或需要詳細了解磁場對特定植入物/醫療設備的潛在不良影響,請聯系您的面罩供應商或醫生。

如果有禁忌癥,我該使用哪些面罩?

請聯系您的面罩供應商,選擇不含磁性夾的替代面罩。請注意,ResMed現在向面罩供應商提供不含磁性夾的面罩,供禁忌癥患者更換。

支持文件
患者告知函
查看PDF
ResMed含磁性夾面罩 – 磁鐵所在位置
查看PDF
有關磁鐵的常見問題解答
查看PDF
聯系我們

如有任何問題或疑慮,或想了解更多信息,請聯系您的醫生或面罩供應商。

如需聯系ResMed,請訪問www.huxiji-copd.com/nav/57。

參考
1
Conditions under which the mask is not to be used.
2
Identify a possible hazard and provide information on how to safely use the mask.
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